Ibu tabletter

gastrointestinal Risk

IBU, et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), er availablein 400 mg, 600 mg, og 800 mg tabletter for oral administration.Inactive ingredienser: karnaubavoks, kolloidalt silisiumdioksid, krysskarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat, microcrystallinecellulose, polydekstrose, polyetylenglykol, polysorbat, titandioksyd.

I kliniske studier hos pasienter med revmatoid artritt andosteoarthritis har Ibuprofen tabletter vist seg å være comparableto aspirin i å kontrollere smerter og betennelser, og for å være associatedwith en statistisk signifikant reduksjon i de mildere gastrointestinalside effekter (se BIVIRKNINGER). Ibuprofen kan være godt toleratedin noen pasienter som har hatt mage-side effectswith aspirin, men disse pasientene som behandles med IBU Tabletter shouldbe fulgt nøye for tegn og symptomer på gastrointestinalulceration og blødning. Selv om det ikke er definitivt kjent whetheribuprofen fører til mindre magesår enn aspirin, i en studyinvolving 885 pasienter med revmatoid artritt behandlet i inntil oneyear, var det ikke meldt om magesår med ibuprofenwhereas frank sårdannelse ble rapportert hos 13 pasienter i aspiringroup (statistisk signifikante p <0,001). Gastroscopic studier ved varierende doser viser en økt tendencytoward mageirritasjon ved høyere doser. Men på comparabledoses, er mageirritasjon omtrent halvparten sett med aspirin.Studies bruker 51 Cr-merkede erytrocytter tyder på at fecal blod lossassociated med Ibuprofen tabletter i doser opp til 2400 mg daglig gjorde ikke overstiger normalområdet, og var betydelig mindre enn thatseen i aspirin-behandlede pasienter. I kliniske studier hos pasienter med revmatoid artritt, Ibuprofenhas vist seg å være sammenlignbar med indometacin i å kontrollere thesigns og symptomer på sykdomsaktivitet og å bli assosiert med astatistically signifikant reduksjon av den mildere gastrointestinal (se BIVIRKNINGER) og CNS bivirkninger. Ibuprofen kan brukes i kombinasjon med gull-salter og / eller kortikosteroider. Kontrollerte studier har vist at Ibuprofen er et mer effektivt analgetisk enn propoksyfen for lindring av episiotomi smerte, smerte etter tann ekstraksjonsmetoder, og for lindring ofthe symptomer på primær dysmenoré. Hos pasienter med primær dysmenoré, har Ibuprofen vist seg å redusere forhøyede nivåer av prostaglandin aktivitet i menstrualfluid og for å redusere hvile og aktiv intrauterin trykk, samt asthe frekvens av uteruskontraksjoner. Den sannsynlige mekanismen ofaction er å hemme prostaglandinsyntesen i stedet for bare å gi smertelindring. Den ibuprofen i IBU tabletter absorberes raskt. Peak serum ibuprofen nivåene er vanligvis oppnås en til to timer etter administration.With enkeltdoser opptil 800 mg, eksisterer det en lineær sammenheng mellom mengde legemiddel administreres og integrert område utføres under de serum legemiddelkonsentrasjonen vs tidskurven. Over 800 mg imidlertid arealet under kurven øker mindre enn proporsjonal økning i dosen. Det er ingen holdepunkter for akkumulering av legemidlet eller enzyminduksjon. Administrasjonen av Ibuprofen tabletter enten i fastende tilstand eller umiddelbart før måltider gir ganske lik serum ibuprofen konsentrasjon-tidsprofiler. Når Ibuprofen administreres umiddelbart etter et måltid, er det en reduksjon i graden av absorpsjon, men ingen nevneverdig reduksjon i omfanget av absorption.The biotilgjengelighet av medikamentet er minimalt forandret ved nærværet av mat. En biotilgjengelighet studie har vist at det ikke var noen interferens med opptaket av ibuprofen når det gis i forbindelse med anantacid som inneholder både aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid. Ibuprofen er raskt metaboliseres og elimineres i urinen. Utskillelse av ibuprofen er praktisk talt fullstendig 24 timer etter den siste dose. Halveringstiden er 1,8 til 2,0 timer. Studier har vist at etter inntak av medikamentet, ble 45% to79% av dosen gjenvunnet i urinen i løpet av 24 timer som metabolitt A (25%), (+) - 2- [p - (2hydroxymethyl-propyl) fenyl] propionsyre syre og metabolitt B (37%), (+) - 2- [p - (2carboxypropyl) fenyl] propionsyre; prosentandelen av fri og konjugert ibuprofen var omtrent 1% og 14%, respektivt. IBU tabletter er angitt for lindring av tegn og symptomer på leddgikt og slitasjegikt. IBU tabletter er angitt for lindring av milde til moderate smerter. IBU Tabletter er også indikert for behandling av primær dysmenoré. Kontrollerte kliniske studier for å etablere sikkerheten og effektiviteten av IBU tabletter hos barn er ikke utført. IBU tabletter bør ikke gis til pasienter som har opplevd astma, urticaria eller allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre orother NSAIDs. Alvorlig, sjelden dødelig, anafylaktisk-lignende reaksjoner på NSAIDs er rapportert hos slike pasienter (se ADVARSLER, anafylaktiske reaksjoner, og FORHOLDSREGLER, eksisterende astma). IBU tabletter er kontraindisert for behandling av peri-operative smerter i innstillingen av koronar bypass (CABG) (se ADVARSLER). Det er ingen konsekvent bevis på at samtidig bruk av aspirin mitigatesthe økt risiko for alvorlige CV tromboser associatedwith NSAID bruk. Samtidig bruk av acetylsalisylsyre og NSAID doesincrease risikoen for alvorlige gastrointestinale bivirkninger (se GI ADVARSLER). To store, kontrollerte kliniske studier med en COX-2 selektive NSAID forthe behandling av smerter i de første 10-14 dagene etter CABG surgeryfound en økt forekomst av hjerteinfarkt og hjerneslag (se Kontra). Den farmakologiske aktiviteten til IBU Tabletter for å redusere feber andinflammation kan redusere anvendeligheten av disse diagnostiske tegn indetecting komplikasjoner av antatte ikke-infeksiøs, smertefulle tilstander. I to etter markedsføring kliniske studier var forekomsten av en decreasedhemoglobin nivået var høyere enn tidligere rapportert. Reduser inhemoglobin av 1 gram eller mer ble observert i 17,1% av 193patients på 1600 mg ibuprofen daglig (slitasjegikt), og i 22,8% of189 pasienter som tok 2400 mg ibuprofen daglig (revmatoid artritt) .Positive avførings okkulte blodprøver og forhøyet serumkreatinin levelswere også observert i disse studiene. NSAIDs hemmer blodplateaggregering og har vist seg å prolongbleeding tid hos noen pasienter. I motsetning til aspirin, deres effekt onplatelet funksjon er kvantitativt mindre, av kortere varighet, og reversible. Pasienter som får IBU Tabletter som kan påvirkes negativt byalterations i platefunksjon, for eksempel de med koagulering disordersor pasienter som får antikoagulantia bør overvåkes nøye. • IBU Tabletter som andre NSAIDs, kan føre til alvorlige CV bivirkninger, for eksempel MI eller slag, som kan resultere i sykehusinnleggelse og evendeath. Selv om alvorlige kardiovaskulære hendelser kan skje uten warningsymptoms, bør pasientene være på vakt for tegn og symptomer ofchest smerter, kortpustethet, svakhet, slurring av tale, andshould be for medisinske råd når observere noen indikative sign orsymptoms. Pasienter bør informeres om viktigheten av thisfollow-up (se ADVARSLER, kardiovaskulære effekter). • IBU Tabletter, som andre NSAIDs, kan føre til GI ubehag og i sjeldne tilfeller alvorlige GI bivirkninger, som magesår og blødning, som mayresult i sykehusinnleggelse og død. Selv om alvorlige GI tractulcerations og blødninger kan oppstå uten varselsymptomer, bør pasientene være på vakt for tegn og symptomer på ulcerationsand blødning, og bør be om medisinsk råd når observingany indikative tegn eller symptomer som smerter i epigastriet, dyspepsi, Melena, og blodig oppkast. Pasienter bør informeres viktighets av oppfølging (se ADVARSLER, Gastrointestinale Effects-Fare for sårdannelse, blødning og perforering!). • IBU Tabletter, som andre NSAIDs, kan føre til alvorlige skinnsiden effectssuch som eksfoliativ dermatitt, SJS og TEN, noe som kan resultere inhospitalization og død. Selv om alvorlige hudreaksjoner mayoccur uten forvarsel, bør pasientene være på vakt for tegn andsymptoms av hudutslett og blemmer, feber eller andre tegn på hypersensitivitysuch som kløe, og bør be om medisinsk råd whenobserving noen indikasjon tegn eller symptomer. Pasienter bør beadvised å stoppe narkotika umiddelbart dersom de utvikler noen form ofrash og kontakte sine leger så snart som mulig. • Pasienter bør umiddelbart rapportere tegn eller symptomer på unexplainedweight gevinst eller ødem til sine leger. • Pasienter bør informeres om faresignaler og symptomer ofhepatotoxicity (f.eks kvalme, tretthet, slapphet, kløe, gulsott, høyre øvre kvadrant ømhet og "influensalignende" symptomer). Hvis theseoccur, bør pasientene instrueres om å stoppe behandlingen og søke immediatemedical terapi. • Pasienter bør informeres om tegn på en anafylaktisk reaksjon (f.eks. Pustevansker, hevelser i ansikt eller hals). Hvis theseoccur, bør pasientene instrueres om å oppsøke øyeblikkelig emergencyhelp (se ADVARSLER). • I slutten av svangerskapet, som med andre NSAIDs, IBU Tablettene bør beavoided fordi det kan føre til prematur lukking av ductus arteriosus. Aspirin When IBU tabletter administreres med aspirin, dets protein bindingis redusert, selv om klarering av gratis IBU Tabletter er notaltered. Den kliniske betydningen av denne interaksjonen er ikke kjent; Men som med andre NSAIDs, samtidig bruk av ibuprofenand aspirin anbefales vanligvis ikke på grunn av de potensielle forincreased bivirkninger. Reproduktive studier utført på rotter og kaniner har notdemonstrated bevis for utviklingsavvik. Men reproduksjonsstudier på dyr er ikke alltid logisk av humanresponse. Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier i pregnantwomen. Ibuprofen bør brukes under graviditet hvis thepotential fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. I kontrollerte studier når Ibuprofen tabletter ble sammenlignet toaspirin og indometacin i like effektive doser, den samlede incidenceof magtarmkanalen var omtrent halvparten som sett i eitherthe aspirin- eller indometacin-behandlede pasienter. Bivirkninger observert i kontrollerte kliniske studier ved anincidence større enn 1%, er oppført i tabellen. De reaksjoner som er oppført i kolonne en omfatte observasjoner i ca 3,000patients. Mer enn 500 av disse pasientene ble behandlet for perioder ofat minst 54 uker. Fremdeles andre reaksjoner som forekommer sjeldnere enn 1 av 100 werereported i kontrollerte kliniske studier og fra markedsføring experience.These reaksjoner har blitt delt inn i to kategorier: Kolonne twoof Tabellen viser reaksjoner med behandling med Ibuprofen tabletter wherethe sannsynligheten for en årsakssammenheng finnes: for reaksjoner inColumn tre, har en årsakssammenheng med Ibuprofen tabletter notbeen etablert. Rapporterte bivirkninger var høyere i doser på 3200 mg / dag thanat doser på 2400 mg eller mindre per dag i kliniske studier av pasienter withrheumatoid leddgikt. Økningen i forekomsten var liten og stillwithin områdene rapportert i tabellen. I to andre rapporterte tilfeller der barn (hver weighingapproximately 10 kg) ved et uhell, akutt inge approximately120 mg / kg, var det ingen tegn på akutt forgiftning eller sent sequelae.Blood nivået i ett barn 90 minutter etter inntak var 700 mikrogram / ml-ca 10 ganger toppnivåene sett i absorpsjon-utskillelse studies.A 19-år gammel mann som hadde tatt 8000 mg ibuprofen i løpet aperiod av noen få timer klaget over svimmelhet og nystagmus wasnoted. Etter sykehusinnleggelse, parenteral hydrering og tre dager sengeleie, kom han med ingen rapporterte sekvele. I tilfeller av akutt overdosering, bør magen tømmes byvomiting eller kylling, men litt stoffet vil trolig bli gjenopprettet hvis morethan en time har gått siden inntak. Fordi stoffet er acidicand utskilles i urinen, er det teoretisk gunstig for administeralkali og indusere diurese. I tillegg til støttetiltak, kan benytte rettede emisjoner oral aktivt kull bidra til å redusere absorpsjonen andreabsorption av Ibuprofen tabletter. Etter å observere responsen på første behandling med IBU Tabletter, thedose og frekvens bør tilpasses individuelt patient'sneeds.Do ikke overstige 3200 mg total daglig dose. Hvis gastrointestinal complaintsoccur, administrere IBU Tabletter med måltider eller melk. Den minste dosen av IBU tabletter som gir akseptabel controlshould benyttes. En lineær blod nivå dose-respons relationshipexists med enkeltdoser opptil 800 mg (Se KLINISKE PHARMACOLOGYfor effekter av mat på absorpsjonshastigheten). Tilgjengeligheten av tre tablettstyrker letter doserings adjustment.In kroniske tilstander, en terapeutisk respons på behandling med IBU tabletter er noen ganger sett i et par dager til en uke, men oftest isobserved av to uker. Etter en tilfredsstillende svar har beenachieved, bør pasientens dose gjennomgås og justeres asrequired. 400 mg (hvit, oval, preget 4I) Flasker av 90 NDC 55111-682-09 Flasker av 100 NDC 55111-682-01 Flasker av 500 NDC 55111-682-05 (pakken ikke barnesikret) 600 mg (hvit, tablett, preget 6I) Flasker av 30 NDC 55111-683-30 Flasker av 50 NDC 55111-683-50 Flasker av 90 NDC 55111-683-09 Flasker av 100 NDC 55111-683-01 Flasker av 500 NDC 55111-683-05 (pakken ikke barnesikret) 800 mg (hvit, tablett, preget 8I) Flasker av 30 NDC 55111-684-30 Flasker av 50 NDC 55111-684-50 Flasker av 60 NDC 55111-684-60 Flasker av 90 NDC 55111-684-09 Flasker av 100 NDC 55111-684-01 Flasker av 500 NDC 55111-684-05 (pakken ikke barnesikret) Oppbevares i romtemperatur. Unngå sterk varme 40 ° C (104 ° F). Laget av Dr. Reddy laboratorier Louisiana, LLC Shreveport, LA 71106 USA Revidert, oktober 2013 (Se slutten av denne medisinen guide for en liste av reseptbelagte NSAID medisiner.) Hva det den viktigste informasjonen jeg bør vite om legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)? NSAID medisiner kan øke sjansen for hjerteinfarkt eller slag som kan føre til døden. Denne sjansen øker • med lengre bruk av NSAID medisiner • hos personer som har hjertesykdom NSAID-medisiner bør aldri brukes rett før eller etter en hjerteoperasjon som kalles en "koronar bypass (CABG)." NSAID medisiner kan føre til sår og blødninger i mage og tarm når som helst under behandlingen. Sår og blødninger • kan skje uten varselsymptomer • kan forårsake død Sjansen for en person å få et sår eller blødning øker med • tar medisiner som kalles "kortikosteroider" • å drikke alkohol og "antikoagulantia" • eldre alder • lengre bruk • ha dårlig helse • røyking NSAID-medisiner bør bare brukes • nøyaktig som foreskrevet • for den korteste tiden som er nødvendig • ved laveste dose mulig for behandlingen Hva er ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)? NSAID medisiner brukes til å behandle smerte og rødhet, hevelse og varme (betennelse) fra medisinske tilstander som • forskjellige typer leddgikt • menstruasjonssmerter og andre typer kortsiktig smerte Hvem bør ikke ta en ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)? Ikke ta et NSAID medisin • hvis du hadde et astmaanfall, elveblest eller andre allergiske reaksjoner med aspirin eller andre NSAIDs medisin • for smerter rett før eller etter hjerte bypass operasjon Fortell helsepersonell • om alle dine medisinske tilstander • om alle medisiner du tar. NSAIDs og enkelte andre legemidler kan samhandle med hverandre og forårsake alvorlige bivirkninger. Ha en liste over dine medisiner for å vise til helsepersonell og apotek. • hvis du er gravid. NSAID-medisiner bør ikke brukes av gravide sent i svangerskapet. • dersom du ammer. Snakk med legen din. Hva er de mulige bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)? Få øyeblikkelig hjelp med en gang hvis du har noen av følgende symptomer • kortpustethet eller pustevansker • sløret tale • brystsmerter • hevelse i ansikt eller hals • svakhet i en del eller side av kroppen din Stopp NSAID medisin og kaller helsepersonell umiddelbart hvis du har noen av følgende symptomer Disse er ikke alle bivirkninger med NSAID medisiner. Snakk med din lege eller apotek for mer informasjon om NSAID medisiner. Ring legen din for medisinske råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088. Annen informasjon om ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) • Aspirin er et NSAID medisin, men det øker ikke sjansen for hjerteinfarkt. Aspirin kan forårsake blødninger i hjernen, magen og tarmene. Aspirin kan også forårsake sår i magen og tarmene. • Noen av disse NSAID medisiner selges i lavere doser uten resept (over-the-counter) Snakk med helsepersonell før du bruker over- the-telleren NSAIDs for mer enn 10 dager. NSAID medisiner som trenger en resept * Vicoprofen inneholder samme dose av ibuprofen som over-the-counter (OTC) NSAIDS, og brukes vanligvis for mindre enn 10 dager til å behandle smerte. OTC NSAID etiketten advarer om at langvarig kontinuerlig bruk kan øke risikoen for hjerteinfarkt eller hjerneslag